Kio estas la specifaj normoj por la sekureca agado de 4 radoj moveblaj skoteroj?

Kio estas la specifaj normoj por la sekureca agado de 4 radoj moveblaj skoteroj?

La sekurecaj agadonormoj de4 radoj movebleca skoteroimplikas multajn aspektojn. La sekvantaroj estas iuj specifaj normoj:

1. ISO-normoj
La Internacia Organizo por Normigado (ISO) evoluigis serion de internaciaj normoj aplikeblaj al elektraj skoteroj, inter kiuj la normaro ISO 7176 kovras la postulojn kaj testajn metodojn por elektraj rulseĝoj kaj skoteroj. Ĉi tiuj normoj inkluzivas:

Senmova stabileco: Certigas, ke la movebla skotero restas stabila sur diversaj deklivoj kaj surfacoj
Dinamika stabileco: Testas la stabilecon de la movebla skotero en moviĝo, inkluzive de turniĝo kaj krizhaltoj
Bremsanta rendimento: Taksi la efikecon de la bremssistemo de la movebleca skotero sub malsamaj kondiĉoj
Energia konsumo: Mezuras la energian efikecon kaj la baterian vivon de la movebla skotero
Fortikeco: taksas la kapablon de la movebleca skotero elteni longdaŭran uzon kaj eksponiĝon al malsamaj mediaj kondiĉoj.

2. FDA-regularoj
En Usono, la Food and Drug Administration (FDA) klasifikas moveblajn skoterojn kiel medicinajn aparatojn, do ili devas observi FDA-regularojn, inkluzive:

Antaŭmerkata sciigo (510 (k)): Produktantoj devas alsendi antaŭmerkatan sciigon al la FDA por pruvi ke iliaj moviĝebloskoteroj estas sufiĉe ekvivalentaj al aparatoj kiuj estas laŭleĝe haveblaj sur la merkato.
Kvalita Sistemo-Reguligo (QSR): Produktantoj devas establi kaj konservi kvalitan sistemon kiu plenumas FDA-postulojn, inkluzive de dezajnokontroloj, produktadaj procezoj kaj postmerkata gvatado.
Etikedaj postuloj: Moveblaj skoteroj devas havi taŭgan etikedadon, inkluzive de instrukcioj por uzo, sekurecaj avertoj kaj prizorgaj gvidlinioj.

3. EU-normoj
En EU, moveblaj skoteroj devas plenumi la Reglamenton pri Medicinaj Aparatoj (MDR) kaj koncernajn EN-normojn. La ĉefaj postuloj inkluzivas:
CE-markado: moveblaj skoteroj devas havi CE-markon indikantan konformecon al EU-sekureco, sano kaj mediaj normoj
Riskadministrado: produktantoj devas fari risktaksojn por identigi eblajn danĝerojn kaj preni ŝtupojn por mildigi riskojn
Klinika taksado: moveblaj skoteroj devas sperti klinikajn taksojn por pruvi sian sekurecon kaj efikecon
Postmerkata gvatado: produktantoj devas kontroli la agadon de moviĝemaj skoteroj sur la merkato kaj raporti ajnajn malfavorajn eventojn aŭ sekurecajn problemojn.

4. Aliaj naciaj normoj
Malsamaj landoj povas havi siajn proprajn specifajn normojn kaj regularojn por moveblaj skoteroj. Ekzemple:

Aŭstralio: Elektraj moveblaj skoteroj devas observi Aŭstralian Normon AS 3695, kiu kovras postulojn por elektraj rulseĝoj kaj moveblaj skoteroj.
Kanado: San-Kanado reguligas moviĝemajn skoterojn kiel medicinajn aparatojn kaj postulas observon kun la Regularoj pri Medicinaj Aparatoj (SOR/98-282)
Ĉi tiuj normoj kaj regularoj certigas, ke kvarradaj elektraj moveblaj skoteroj plenumas striktajn postulojn pri sekureco, fidindeco kaj kvalito, provizante sekurecan protekton por uzantoj.